Spécialiste Investigation Et Amélioration Continue

Informations sur la société: Chez Cambrex, ce sont nos gens qui nous distinguent. Nous travaillons localement et avons un impact mondial. Nous nous engageons à attirer, entretenir et retenir une équipe d'experts passionnés et talentueux dans notre entreprise au rythme rapide et en croissance. Vous serez valorisé et reconnu. Nous offrons un ensemble d'avantages sociaux exceptionnel comprenant les soins médicaux, dentaires, de la vue, l'assurance-vie, l'invalidité de longue durée, de généreuses vacances la première année, les congés de maladie et l'épargne-retraite ! Cambrex est la société de petites molécules qui fournit des substances médicamenteuses, des produits pharmaceutiques et des services analytiques tout au long du cycle de vie des médicaments. Reconnus pour notre excellence scientifique et de fabrication et notre orientation client, nous offrons une gamme d'opportunités de carrière à travers notre réseau mondial de sites. En tant qu'équipe, nous partageons un objectif : améliorer la qualité de vie des patients de nos clients à travers le monde. Ce qui vous attend chez Cambrex: - POSTE PERMANENT! - Salaire compétitif - Semaine de 37.5 heures - Stationnement sur place - Cafétéria servant des repas chauds subventionnée par l'employeur - Régime de retraite simplifié - Gamme d'avantages sociaux complets Et bien plus... AperÃ-u: Le Spécialiste Investigation et Amélioration continue soutient les activités opérationnelles du site par la prise en charge journalière des activités d’investigations et d’amélioration continue du groupe de contrôle de la qualité. Il travaille en étroite collaboration avec les superviseurs de laboratoire, l’assurance qualité et le groupe de production pour coordonner les investigations afin de limiter l’impact sur la production. Il travaille de façon proactive afin de développer afin d’améliorer les pratiques courantes et augmenter l’efficacité du groupe Contrôle Qualité. Le travail s’effectue selon les Bonnes Pratiques de Fabrication et des MON en vigueurs. Responsabilités: - Exécuter les investigations préliminaires suite à l’observation de résultats atypiques et/ou non conformes. - Rédiger des plans d’investigations, structurer les tests d’hypothèses suivant une rationnelle logique et scientifique. - Coordonner l’exécution des plans d’investigation avec les superviseurs CQ. - Rédiger les rapports d’investigations et proposer les mesures correctives. - Communiquer et faire les suivis des approbations internes et externes afin de respecter les délais d’investigation. - Faire le suivi et implanter les CAPA découlant des investigations de laboratoire. - Rédiger le rapport annuel de tendance d’investigation. - Participer activement à l’amélioration continue des activités des laboratoires par l’identification, l’analyse des besoins et la mise en place de projet d’amélioration. - Participer à la sélection et la qualification de fournisseur pour analyse réduite. - Mettre à jour des SOP reliés aux activités du groupe QC. - Participer à la revue annuelle des produits finis par l’analyse de tendances des produits. - Répondre aux questions relatives aux investigations lors des inspections réglementaires et clients. - Supporter le superviseur dans ses tâches journalières; - Toutes autres tâches connexes reliées au contrôle de la qualité. Qualifications: - Formation : Baccalauréat ès chimie, biochimie, pharmacologie, pharmacie, microbiologie ou domaine connexe - Expérience : Huit années d'expérience en contrôle de la qualité dans l'industrie pharmaceutique dont 3 ans avec de l’expérience en investigations. - Autres (connaissances, habiletés, etc.): - Parfait bilinguisme à l’écrit et à l’oral; - Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication et de la réglementation canadienne et américaine; - Connaissance approfondie en investigation de laboratoire; - Connaissance des notions statistiques; - Habileté de rédaction technique et scientifique; - Connaissance pratique des logiciels Microsoft tel que Word et Exel; - Connaissance des systèmes SAP, TrackWise et Minitab est un atout.