Stagiaire, Assurance Qualité - Plaintes

Le Stagiaire, Plaintes a pour rôle de supporter l’exécution du programme des plaintes qualités en regard des drogues (DIN) et des produits de santé naturelle (NPN) pour l’ensemble du Groupe JAMP Pharma. Le stagiaire aidera au traitement de toutes les plaintes enregistrées et communiquées par le service d’information médicale et pharmacovigilance dans les délais prescrits en collaboration avec nos fournisseurs.

Responsabilités clés

Le stagiaire supportera l’équipe dans les tâches suivantes :

• Faire la demande des échantillons de rétention, procéder à l’inspection de ces échantillons et consigner les observations résultantes de manière exhaustive dans le rapport de plainte ;
• Effectuer l’examen des échantillons de plaintes et consigner les observations pertinentes dans le rapport de plainte;
• Faire l’envoi des échantillons de plaintes aux partenaires manufacturiers;
• Expédier les échantillons de plaintes aux laboratoires en vue d’analyse;
• Évaluer quotidiennement les nouvelles plaintes qualités et les communiquer aux différents partenaires manufacturiers;
• Faire le suivi des demandes d’investigation auprès des partenaires manufacturiers;
• Contribuer à l’évaluation des rapports d’investigation obtenus des manufacturiers et demander des explications supplémentaires, le cas échéant;
• Contribuer à la finalisation des rapports de plaintes et proposer des actions préventives et/ou correctives, le cas échéant;
• Faire la revue des dossiers de relâche des lots impliqués dans les plaintes qualités afin de consigner l’information pertinente dans les rapports de plainte;
• Procéder à l’investigation interne des plaintes qui ne sont pas en lien avec la manufacture ou l’emballage du produit;
• Déterminer la criticité des plaintes et faire les recommandations appropriées ;
• Escalader les plaintes critiques et les plaintes ayant le potentiel de toucher l’intégralité du lot ou de multiples lots;
• Faire l’évaluation du risque des plaintes qualité;
• Solliciter la mise en quarantaine des lots auprès d’un responsable de l’Assurance qualité autorisé, le cas échéant;
• Faire l’évaluation de tendance des plaintes et escalader l’information, si requis;
• Fournir son soutien aux activités liées aux PONs et à la formation.

Qualifications et expérience

• Étudiant en chimie, en sciences, en biochimie ou autre discipline équivalente;
• Minimum 3 à 5 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique principalement en Assurance Qualité;
• Très bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication et des différentes lignes directrices en rapport avec l’industrie pharmaceutique;
• Rigueur, minutie et soucis du détail;
• Bonnes habilités rédactionnelles;
• Bilinguisme essentiel en français et en anglais à loral et à lécrit en raison de la lecture et de la rédaction de documents rédigés en anglais ainsi quen raison déchanges avec diverses parties prenantes à linternational;
• Fortes habiletés en communication;
• Compréhension de texte scientifique, extraire efficacement l’information et de la synthétiser
• Très bon sens analytique et très bonne résolution de problèmes;
• Bonne capacité d’adaptation et de priorisation en fonction des besoins de l’organisation;
• Connaissance approfondie de la suite Microsoft Office.

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